En la industria alimentaria, existe una idea equivocada muy peligrosa: creer que el etiquetado es una cuestión puramente estética o de marketing. La realidad es mucho más cruda. La etiqueta es una declaración jurada ante la autoridad sanitaria.

Para un Gerente de Calidad o un Exportador en República Dominicana, un error en el tamaño de la fuente de los ingredientes o una omisión en la tabla nutricional no significa simplemente “un diseño feo”; significa el decomiso de la mercancía, multas por parte del Ministerio de Salud Pública, o el rechazo inmediato en los puertos de entrada de Estados Unidos.

De cara al 2026, las regulaciones se han endurecido. Un diseño atractivo que incumple la norma es, en términos prácticos, basura costosa. A continuación, desglosamos los requisitos técnicos para blindar legalmente su producto.

Mercado Local: Lo que exige la NORDOM 53 (Rep. Dom.)

La NORDOM 53 es la biblia del etiquetado de alimentos preenvasados en nuestro país. Ignorar sus directrices es la vía rápida para tener problemas con DIGEMAPS (Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios).

Para asegurar la comercialización en territorio nacional, su etiqueta debe cumplir estrictamente con este Checklist de elementos obligatorios:

• Denominación de Venta: No basta con el nombre comercial (la marca). Debe indicar qué es el producto realmente (ej. “Bebida láctea” y no “Leche” si no cumple con los sólidos lácteos requeridos). Debe estar en la cara principal con un tamaño de letra destacado.
• Lista de Ingredientes: Deben listarse en orden decreciente de peso (m/m) en el momento de la fabricación. Si el agua es un ingrediente añadido, debe aparecer.
• Registro Sanitario (RS): En República Dominicana, esto no es opcional. El número de RS vigente debe estar impreso de forma clara e indeleble.
• Contenido Neto: Debe expresarse en unidades del Sistema Internacional (gramos, mililitros, kilos).
• Identificación del Lote y Fecha de Vencimiento: Son vitales para la trazabilidad. La impresión debe ser legible y no borrarse con la manipulación del envase.
• Idioma: Todo producto vendido en RD debe tener la información obligatoria en Español. Las etiquetas en otros idiomas deben llevar una etiqueta complementaria (sticker) que cumpla con la NORDOM 53.

Alerta de Cumplimiento: Omitir un alérgeno (como “contiene trazas de maní”) en la declaración local puede derivar en demandas civiles por daños a la salud del consumidor, además de las sanciones administrativas.

Exportación a EE.UU.: Cumpliendo con la FDA

Exportar a Estados Unidos requiere un cambio de mentalidad. La FDA (Food and Drug Administration) no negocia; si la etiqueta no cumple, el contenedor se queda en el puerto. Pegar una etiqueta traducida literalmente del español suele ser un error fatal.

Diferencias clave que debe auditar para 2026:

1. Nutrition Facts (Tabla Nutricional):
   El formato ha cambiado. Ahora es obligatorio resaltar con fuente de mayor tamaño y negrita el número de Calorías y el Tamaño de la Porción. Además, es obligatorio declarar los “Azúcares Añadidos” (Added Sugars) diferenciándolos de los azúcares naturales.
2. Gestión de Alérgenos (The “Big 9”):
   La FDA es extremadamente estricta. Usted debe declarar en inglés y de forma clara la presencia de los 9 alérgenos principales.
   • Nota regulatoria: Desde la entrada en vigor de la Ley FASTER, el Sésamo (Sesame) es el noveno alérgeno de declaración obligatoria. Si su etiqueta antigua no lo menciona, su producto es ilegal en EE.UU.
3. Idioma:
   Toda la información obligatoria debe estar en Inglés. Esto incluye las declaraciones de identidad y las advertencias de manipulación.

Tendencias Regulatorias 2026: Etiquetado Frontal (Advertencias)

Aunque la NORDOM 53 aún no exige los sellos de advertencia frontales de manera obligatoria para todos los productos, el entorno regulatorio regional está cambiando rápidamente.

Países como México, Chile, Perú y Colombia ya utilizan los octágonos negros (“Alto en Azúcares”, “Alto en Sodio”). Si su empresa planea exportar a Centroamérica o Sudamérica, o quiere adelantarse a futuras modificaciones de la Ley de Etiquetado Dominicana, es prudente evaluar la reformulación de productos o la adaptación del diseño para incluir estos espacios.

El Rol de la Imprenta: Legibilidad y Tamaño de Fuente

Aquí es donde la teoría legal se encuentra con la realidad técnica. Usted puede tener el texto legal redactado perfectamente por un abogado, pero si la impresión no garantiza la legibilidad mínima, la etiqueta incumple la norma.

Tanto la NORDOM 53 como la FDA establecen tamaños mínimos de altura de la letra (basados en la altura de la letra “x” minúscula).

En Padilla S.A., entendemos que:

• El “Empaste” es un riesgo: En tipografías muy pequeñas (como listas de ingredientes extensas), una mala impresión puede hacer que las letras se unan, volviendo el texto ilegible y, por tanto, no conforme.
• El contraste es ley: La norma exige un contraste suficiente entre el texto y el fondo. Imprimir letras negras sobre un fondo azul oscuro puede ser causa de rechazo.

Conclusión: La seguridad jurídica empieza en la Pre-Prensa

No ponga en riesgo su rentabilidad. Imprimir 50,000 etiquetas o envases flexibles con un error normativo es un golpe financiero que ninguna empresa quiere asumir.

El diseño debe servir a la norma, no al revés. Asegúrese de que sus archivos de arte final no solo se vean bien, sino que cumplan con los requisitos de altura, legibilidad y contenido que exigen Salud Pública y la Aduana.

¿Tiene dudas sobre la legibilidad de sus textos legales?

No imprima a ciegas. En Padilla S.A. realizamos una revisión técnica de pre-prensa para garantizar que su etiquetado sea nítido, legible y apto para el mercado.